Укол ХГЧ при стимуляции овуляции. Гонадотропин хорионический для мужчин. Гонадотропин хорионический - официальная инструкция по применению Гонадотропин хорионический почему нет в аптеках

Гонадотропин хорионический: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gonadotrophin chorionic

Код ATX: G03GA01

Действующее вещество: гонадотропин хорионический (Chorionic Gonadotropin)

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

В организме человека гормон ХГЧ играет важную роль. Он отвечает за репродуктивную функцию женских и мужских половых органов, а также поддерживает развитие плода в утробе матери. Недостаток этого гормона сказывается на способности женщин к зачатию, поэтому гинекологи в таких случаях назначают укол ХГЧ.

Препараты, в состав которых входит хорионический гонадотропин человека, применяются для лечения мужчин и женщин. Получить действующее вещество можно несколькими путями. Большинство производителей извлекают его из мочи беременных, но некоторые синтезируют особый белок с помощью рекомбинантной ДНК.

Есть много лекарственных препаратов, содержащих ХГЧ либо его синтетические аналоги, например, Хумегон, Прегнил, Овитрель. Врачи назначают иногда и дополнительные средства для лечения бесплодия: Диферелин, Луверис, Дюфастон, пр.

Форма выпуска и состав гонадотропина хорионического

Гонадотропин хорионический выпускается в форме специального порошка, из которого делают раствор для внутримышечных инъекций. Порошок получают путем лиофилизации – вакуумной просушки биологического материала. Это позволяет значительно продлить срок его хранения. Препарат упакован в герметичные стеклянные ампулы или флаконы. Они помещены в пластиковые либо картонные ячейки по 5 или 10 штук. В упаковке также должны быть ампулы с растворителем – раствором хлорида натрия в концентрации 0,9%. Им нужно разводить порошок до полного растворения. Помимо основного компонента, в состав препарата входит также маннитол, который предупреждает комкование сухого вещества и способствует его равномерному растворению. Он является нейтральным компонентом.

Чаще в аптеках можно встретить гонадотропин хорионический 1500 ЕД, но существуют и другие варианты дозировки:

• 1000;
• 3000;
• 5000;
• 10000.

Концентрация препарата подбирается индивидуально исходя из диагноза и назначения лечащего врача. Состав препарата у различных производителей может незначительно отличаться, все это указывается в аннотации-вкладыше в упаковке, может отличаться и цена. Хранить препарат нужно в прохладном месте без прямого попадания солнечных лучей.

Укол гонадотропина

Внутримышечные инъекции препарата назначают при различных отклонениях в работе репродуктивной системы. На протяжении всего периода терапии пациент находится под наблюдением и сдает контрольные анализы.

Предназначение и показания для инъекций ХГЧ

Препарат назначают для лечения бесплодия у женщин и мужчин, а также для поддержания естественного уровня гормона в организме во время беременности. В зависимости от назначения варьируется схема уколов, а также длительность курса.

Существует ряд показаний, по которым назначается введение гонадотропина:

• Стимуляция овуляции. В том случае, если у женщины имеются проблемы с развитием яйцеклеток, уколы препарата помогают протекать этому процессу более активно. Правда, повышается вероятность образования внематочной беременности.
• Снижение риска роста кист. Гормон не дает фолликулу сжиматься и образовывать доброкачественную опухоль внутри яичников. В норме лопается фолликул, и киста не развивается.
• Поддержание желтого тела на начальном этапе беременности. Из-за гормонального дисбаланса оно может отслаиваться и спровоцировать выкидыш.
• Проведение искусственного оплодотворения и подготовка репродуктивной системы женщины к переносу эмбрионов в полость матки. В процессе такой овуляции получают не один фолликул, а сразу несколько.
• Исключение опасности срыва беременности на раннем сроке, если уже имелся негативный опыт ранее.
• Наличие пузырного заноса во время предыдущих беременностей.

Такие уколы помогают не только зачать ребенка, но и выносить его. При правильно рассчитанной дозировке возможно лечение бесплодия у женщин с нарушением гормонального фона.

Стимуляция овуляции

Укол ХГЧ при стимуляции овуляции используется в том случае, если она не может проходить естественным путем. Причины проблемы бывают разными, но самые распространенные – опухолевые образования, прием лекарств, подавляющих репродуктивную функцию, и поликистоз яичников. Инъекции назначают лишь на основе расшифровки данных, полученных из результатов анализов на уровень гормонов в организме.

УЗИ области таза, а также таблица измерений базальной температуры пациентки играет не меньшую роль. Препарат стимулирует начало овуляционного периода независимо от того, что далее произойдет со зрелой яйцеклеткой. Она или оплодотворится естественным путем, или будет изъята для криопротокола ЭКО.

Лечение гормоном начинают с первого дня менструации, а если цикл сбит, то с первого предполагаемого дня месячных. Стоит учитывать и тот факт, что оральные контрацептивы должны быть отменены не позднее чем за 5–7 дней до начала терапии. Во время стимуляции овуляции нельзя употреблять алкоголь, наркотики, не рекомендуется курить. Это может негативно повлиять на репродуктивные процессы в организме. Стоит ограничить физические нагрузки, а также оградить женщину от стрессов и переживаний. Рекомендуется избегать секса в этот период. Половой акт будет эффективен лишь через 5 дней после овуляции.

Когда проводят тестирование после укола ХГЧ

После того как женщине был сделан укол гонадотропина для стимуляции овуляции, должно пройти не менее 3 суток до освобождения яйцеклетки из фолликула. Иногда это занимает чуть больше 24 часов. В это же время начинается усиленная выработка прогестерона.

В зависимости от длины цикла тесты на овуляцию после укола ХГЧ начинают делать:

• За 17 дней до начала менструации, если длина цикла известна и является постоянной.
• За 15 дней до начала менструации, если длина цикла непостоянна. Для высчитывания дня берут самый короткий цикл за последние 6 месяцев.

Каждый день после диагностирования разрастания фолликула с помощью УЗИ. Такой вариант уместен, если имеются длительные задержки и перерывы в циклах.

Существует огромное разнообразие тестов, которые отличаются не только по стоимости, но и по чувствительности. Выбирать, какой именно тест использовать, лучше со своим лечащим врачом.

Противопоказания для укола ХГЧ

Как и любой гормональный препарат, уколы гонадотропина хорионического имеют некоторые противопоказания. Они в большей степени связаны с опухолевыми новообразованиями, а также некоторыми индивидуальными особенностями организма.

Делать уколы противопоказано при наличии каких-либо воспалительных процессов, связанных с половой системой. Это касается как женщин, так и мужчин. Нельзя колоть препарат, если имеется опухоль гипофиза, а также недоброкачественные новообразования в яичниках.

Женщинам с ранней менопаузой также не рекомендуется использовать гонадотропин в лечебных целях. Это же касается мам, которые кормят своих детей грудью, так как через кровь в молоко попадает гормон. Из-за этого могут проявляться отклонения в развитии половых органов ребенка. Если есть подозрения или установленный диагноз непроходимости маточных труб, врач не назначает уколы ХГЧ. Нельзя применять препарат при тромбофлебите и хронических воспалительных процессах в надпочечниках.

Инструкция по применению

Независимо от диагноза гонадотропин назначают внутримышечно. При планировании беременности перед применением препарата рекомендуют пройти полное обследование. При стимуляции процесса овуляции используют одноразовые инъекции дозировкой от 5000 до 10000 ЕД. Если есть необходимость поддерживать желтое тело, то препарат вводят на 3, 6 и 9 день после наступления овуляции, дозировка составляет 1500–5000 ЕД.


Стимуляция суперовуляции для взятия яйцеклеток для ЭКО также проводится с помощью уколов гонадотропина. Для этого вводят 10000 ЕД один раз. Через 34–36 часов проводят изъятие яйцеклеток для дальнейшего их оплодотворения. Делается это в том случае, когда женщина не может самостоятельно забеременеть. Если есть вероятность самопроизвольного прерывания беременности, и симптоматика проявилась не позднее 8 недели, женщине колют 10000 ЕД в первый день и далее 2 раза в неделю по 5000 ЕД. Терапия продолжается вплоть до 14 недели. Если предыдущая беременность у женщины была прервана из-за недостатка гормона ХГЧ в организме, то при диагностировании последующей в качестве профилактики невынашивания назначают ту же дозировку, что и при угрозе выкидыша.

Мальчикам при диагностировании задержек полового развития назначают от 3000 до 5000 ЕД 1 раз в 7 дней. Длительность курса составляет не менее 3 месяцев, после этого при необходимости возможно повторение. Мужчинам колют 500–2000 ЕД 2 раза в неделю. Длительность терапии – 1,5–2 месяца. Если имеет место идиопатическая нормогормональная олигоспермия, то лечат ее еженедельной инъекцией 5000 ЕД гонадотропина в комбинации с менотропином (гонадотропином менопаузным). Курс длится 12 недель. Если болезнь развилась из-за андрогенной недостаточности, колют 2500 ЕД гормона раз в 5 дней на протяжении 3 месяцев.


Препараты с гонадотропином могут вызывать некоторые побочные эффекты. Чаще всего они возникают при передозировке. У женщин могут обнаруживаться признаки гиперстимуляции яичников и значительное увеличение их в размерах. В это время может также болеть грудь и низ живота. При аллергических реакциях возможно появление покраснения в месте укола, а также ощущение зуда и боли. Общее состояние и самочувствие пациентки может значительно ухудшиться. Выводится препарат почками, поэтому попытки проверить наличие беременности с помощью тест полосок не дают корректного результата. Повышенная концентрация у небеременных женщин может наблюдаться еще на протяжении 36–45 часов после последнего укола.

Гонадотропин хорионический для мужчин

Гонадотропин хорионический используют для лечения заболеваний репродуктивной системы у мужчин. Помимо этого, препарат используется спортсменами. Если оценивают функциональность яичек у мальчиков при диагностике крипторхизма или анархизма практикуют инъекцию в 5000 ЕД одноразово. Для лечения крипторхизма используют гонадотропин в дозировке 500–1000 ЕД, если возраст пациента меньше 6 лет. Препарат колют 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяца. Для детей старше 6 лет и взрослых эта дозировка возрастает до 1500 ЕД.

Спортсмены нередко в бодибилдинге используют тестостерон и его аналоги для получения высоких спортивных результатов. Вследствие этого возникает атрофия функции яичек. Гонадотропин способен предупреждать эту проблему.

Если заменить инъекции на препарат в таблетках, это не будет иметь нужного эффекта, хоть многие производители уверяют в обратном.

Чаще всего ХГЧ необходим, если спортсмен начинает принимать Тренболон – очень сильный стероид для набора мышечной массы. Прежде его использовали лишь в ветеринарной медицине. ПКТ (послекурсовая терапия) в этом случае - обязательное условие для поддержания репродуктивной функции половых органов.

При передозировке препарата у мужчин наблюдается увеличение чувствительности сосков, гинекомастия, а также увеличение в размерах паховых тестикул. Длительное превышение дозировки также имеет негативные последствия. Оно вызывает резкое снижение количества активных жизнеспособных сперматозоидов в сперме.

Гормональные препараты на основе гонадотропина имеют хорошие отзывы пациентов, которые лечились от бесплодия или использовали лекарство для поддержания беременности.

Хорионический гонадотропин по химическому строению представляет собой гликопротеин, который включает в себя две субъединицы: альфа и бета. α-субъединица ХГ полностью гомологична α-субъединицам лютеинизирующего, фолликулостимулирующего и тиреотропного гормонов. β-субъединица ХГ уникальна именно для этого гормона и отличает его от ЛГ, ФСГ и ТТГ. Хорионический гонадотропин состоит из 237 аминокислот и имеет молекулярную массу 36.7 килодальтон.

Организм начинает его производить с первых часов беременности, содержание увеличивается в несколько тысяч раз к 7-11 неделе, а потом начинает падать. На качественном анализе наличия β-субъединицы хорионического гонадотропина в моче основан тест на беременность. Падение уровня ХГ в крови во время беременности, а также замедление его роста может свидетельствовать о спонтанном выкидыше, или о внематочной беременности.

У мужчин и не беременных женщин наличие хорионического гонадотропина в крови может являться признаком гормон-продуцирующей опухоли.

Историческая справка

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) обнаружили в 1930 году. Как стало известно, его производят клетки трофобласты в оплодотворенной яйцеклетке (бластоцисте). Препарат выделяли из мочи беременных женщин, а позже применяли в клинической медицине.

Фармакологическое действие (по данным производителя)

Гонадотропный гормон. Производится плацентой человека и выделяется в мочу, где его можно экстрагировать и очистить. Оказывает стимулирующий эффект на выработку прогестерона желтым телом, поддерживает развитие плаценты. Имеет гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее (имеется в виду, что заменяет собой действие лютеинизирующего и фолликулстимулирующего гормонов).

У женщин препарат вызывает овуляцию, а также стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.

Свойства хорионического гонадотропина

Гонадотропный гормон (гормоны: хорионический, менопаузный, сывороточный) не находится в списке допинговых препаратов, его можно применять в спортивной медицине для достижения анаболического эффекта, а также во время реабилитации после длительного курса лечения анаболическими стероидами или андрогенами. После каждого курса лечения анаболическими стероидами или андрогенами необходимо принимать гонадотропины. Этому есть 2 причины. Во-первых, следует восстановить нарушение плодовитости, которые может возникнуть, если в течение длительного периода времени проходить лечение стероидами или андрогенами. В каждом конкретном случае надо тщательно проводить анализ состава коммерческого лекарственного препарата, чтобы понять, с какой целью есть смысл его принимать.

В том случае, когда главной целью является поддержка набранной мышечной массы после приема стероидов и андрогенов в течении длительного периода времени, следует принимать хорионический гонадотропин, которые усиливает синтез тестостерона и поддерживает анаболизм на должном уровне.

Если принимать гонадотропины каждый день, они могут вызвать привыкание и даже зависимость, впрочем, как и большинство гормонов. Синтез собственных гонадотропинов в организме приостанавливается, а после окончательного прекращения приема гонадотропинов, может наблюдаться синдром отмены. Последний характеризуется торможением синтеза тестостерона и угнетением сперматогенеза. Для предотвращения этих последствий принимают гонадотропины 1 раз в 3 дня. Этого вполне достаточно, чтобы достичь терапевтического результата, и, одновременно с этим, полностью гарантирует отсутствие привыкания организма.

Еще одна причина, пот которой следует ограничивать прием гонадотропинов – это образование в организме антител к препарату, что, конечно, влияет на снижение его эффективности. Максимальный эффект наблюдают на протяжении первых двух месяцев приема гонадотропинов. После содержание антител к препарату в организме начинает быстро увеличиваться, а эффективность препарата резко снижается. И в спортивной, и в лечебной практике (при недоразвитии половых органов и т.д.) курс лечения гонадотропинами не должен быть больше 8 недель, далее следует делать перерыв на 4 месяца. В течении этого времени количество антител к препарату упадет до начального уровня, а, следовательно, курс лечения гонадотропинами можно начинать сначала. Если принимать гонадотропины согласно всех существующих рекомендаций, то можно использовать препарат любое количество курсов, при этом никаких побочных эффектов проявляться не будет. В медицинской практике даже при серьезных случаях инфантилизма и недоразвития половых органов, чаще всего вполне достаточно 6-ти курсов лечения, чтобы достичь требуемого результата. В спортивной практике количество курсов лечения гонадотропинами может быть намного больше, это связано с тем, что ввод гонадотропинов необходим после каждого курса приема анаболических стероидов или андрогенов.

Еще одним положительным эффектом гонадотропинов является тот факт, что результат, достигнутый с их помощью, не имеет свойства испаряться после отмены лечения. По-другому и быть не может, так как гонадотропины вызывают структурную перестройку в половых железах, а не просто проводят их стимуляцию. Гонадотропины вызывают ускоренное деление клеток половых желез, а также возрастание их общего количества. В связи с тем, что количество клеток в половых железах остается увеличенным даже после отмены гонадотропинов, сохраняется и достигнутый функциональный результат.

Есть такие средства, которые могут заметно повышать уровень собственных гонадотропинов в организме. Их можно принимать в перерывах между курсами лечения гонадотропинами для обеспечения непрерывного роста результатов, или тогда, когда лечения одними гонадотропинами недостаточно для достижения желаемого результата.

К числу таких препаратов относятся антиэстрогены, такие, как кломифен цитрат, тамоксифен и торемифен.

Применение хорионического гонадотропина

Прием (для мужчин)

Если говорить о рекомендуемых дозировках гонадотропинов, здесь необходим строго индивидуальный подбор. Для взрослого человека, вес которого равен 70 кг оптимальной дозой на 1 инъекцию считают от 1500 до 3000 ЕД хорионического гонадотропина каждый третий день. При большем весе дозировку следует увеличивать в зависимости от веса. Некоторые фирмы выпускают препараты гонадотропинов, содержащие до 10 000 ЕД в 1 ампуле ("Сквиб-маг", "Зероно" США). Это говорит о том, что есть такие схемы лечения, где на 1 инъекцию приходится 10 000 ЕД харионического гонадотропина.

Прием (для женщин)

В основном, применяют только по медицинским показаниям. При ановуляторных циклах, начиная с 10-12 дня цикла, по 3000 ЕД 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ЕД 6-7 раз через день.

При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма – по 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю на протяжении 12 мес повторными курсами.

При крипторхизме детям до 10 лет – по 500-1000 ЕД, 10-14 лет – по 1500 ЕД 2 раза в неделю на протяжении 4-6 нед повторными курсами.

Побочные эффекты хорионического гонадотропина

Аллергические реакции, головная боль, депрессия, увеличение яичек, которые находятся в паховых каналах и препятствуют их дальнейшему опущению; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушением физического и полового развития), дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении препарата при крипторхизме, особенно в случае необходимости оперативного вмешательства), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Показания к лекарственному применению

Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма). Ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

Противопоказания к медицинскому применению

Опухоли гипофиза, воспалительные заболевания половой сферы, гормонально-активные опухоли половых желез, отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, кормление грудью.

Флакон с лиофилизатом содержит 500 или 1000 ЕД активного вещества – Гонадотропина Хорионического .

Форма выпуска

Хорионический Гонадотропин выпускается в виде лиофилизированного порошка почти белого цвета во флаконах из стекла. К каждому флакону прилагается растворитель (хлорид Na 1 мл). В картонной пачке находится 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Хорионический Гонадотропин человека (ХГЧ) – гонадотропный , продуцируемый плацентой и выделяемый в мочу. После экстрагирования гормон подвергается очистке. ХГЧ поддерживает нормальное и полноценное развитие плаценты, стимулирует выработку жёлтым телом гормона . Обладает лютеинизирующим, гонадотропным эффектом. У лиц женского пола медикамент стимулирует синтезирование прогестерона и , вызывает овуляцию . Для мужчин характерно усиление сперматогенеза и стимуляция продукции половых стероидных гормонов. Медикамент способствует опусканию яичек при .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент хорошо всасывается после внутримышечной инъекции. Существует мнение, что перед выведением через почки Гонадотропин проходит в организме модификацию.

Показания к применению

Для женщин:

• при недостаточности лютеиновой фазы – поддержание функционирования жёлтого тела яичника;
• индуцирование процесса овуляции после стимуляции фолликулярного роста.

Для лиц мужского пола:

• гонадотропный гонадизм (совместно с медикаментами менопаузного гонадотропина человека);
• задержка полового развития;
• крипторхизм (ретенция, эктопия яичек в паховом канале, брюшной полости);
• оценка функциональности яичек;
• проведение функционального теста Лейдига .

Противопоказания

• гормонзависимые новообразования;
• органический крипторхизм (неправильная позиция яичек, послеоперационная транспозиция, паховая грыжа);

Побочные действия

• преждевременное половое созревание;
• увеличение яичек;
• дегенерация половых желёз ;
• снижение числа сперматозоидов в эякуляте;
• атрофические изменения в семенных канальцах.

Инструкция на Гонадотропин Хорионический (Способ и дозировка)

Как колоть Гонадотропин Хорионический: внутримышечно. Инструкция по применению: по 500-3000 ЕД ежедневно либо 1 раз в 7 дней в зависимости от желаемого результата и основного заболевания (как колоть препарат определяет лечащий доктор). Длительность терапии 5-45 дней. После курса рекомендуется повторное обследование. При угрозе выкидыша вводят первоначально 10000 ЕД, а затем дважды в неделю 5000 ЕД.

Передозировка

У лиц женского пола развивается синдром гиперстимуляции яичников , что ведёт к увеличению их размеров.

Взаимодействие

Гормон может совместно назначаться с Менопаузным Гонадотропином в терапии .

Условия продажи

Требуется предъявление врачебного рецептурного бланка с указанием дозировок.

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Препараты агонисты Гонадотропин релизинг гормона (Декаптил , Синарел ) вызывают медицинскую «кастрацию», подавляя выработку гормонов за счёт блокировки рецепторов передней доли . Такой механизм воздействия снижает стероидогенез, а показатели половых гормонов снижается до постменопаузальных.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Прегнил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прегнила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Прегнила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бесплодия, стимуляции овуляции при ЭКО, поддержания фазы желтого тела у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Прегнил - содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин:

• препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин и мальчиков:

• препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Состав

Человеческий хорионический гонадотропин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 ч у мужчин и, приблизительно, через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной в/м инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная в/м или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 ч. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания

У женщин:

• индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
• подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
• поддержание фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин:

• гипогонадотропный гипогонадизм;
• задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
• крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций) 500 МЕ, 1500 МЕ, 5000 МЕ и 10000 МЕ.

Инструкция по применению и схема использования

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнила медленно вводится внутримышечно или подкожно.

У женщин:

• при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);
• при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников;
• для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мальчиков и мужчин:

• при гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч;
• при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев;
• при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;
• в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
• в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
• в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Побочное действие

• генерализованная сыпь или лихорадка;
• кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции;
• боль и/или сыпь в месте инъекции;
• тромбоэмболия;
• гидроторакс;
• боль в животе;
• тошнота;
• диарея;
• асцит;
• нежелательная гиперстимуляция яичников;
• умеренный или тяжелый СГЯ;
• болезненность молочных желез;
• небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ;
• большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ;
• увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ;
• гинекомастия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
• установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).

У мальчиков (дополнительно):

• преждевременное половое созревание;

У женщин (дополнительно):

• неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
• фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности, в период кормления грудью - противопоказано.

Препарат Прегнил можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил нельзя применять в период лактации.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Противопоказан у мальчиков при преждевременном половом созревании.

Особые указания

У мужчин и мальчиков лечение с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.

• пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;
• ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

У женщин:

• при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;
• поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;
• частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;
• следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
• частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;
• нежелательная гиперстимуляция яичников:

у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.

Препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

Во время лечения препаратом Прегнил и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Аналоги лекарственного препарата Прегнил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гонадотропин хорионический для инъекций;
• Профази;
• Хорагон;
• Экостимулин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.